Термостаты, CO₂-инкубаторы, инкубаторы

Термостаты и инкубаторы — это лабораторное и производственное оборудование, предназначенное для создания стабильных климатических условий: температурных, газовых (CO₂, O₂) и влажностных. Эти параметры критически важны для культивирования клеточных культур, хранения биообразцов, эмбрионов, микробиологических штаммов, выполнения биохимических анализов и фармацевтических исследований.

Оборудование используется на фармацевтических и биотехнологических производствах, в лабораториях контроля качества, научно-исследовательских институтах, медицинских и ветеринарных учреждениях.

Конструкция и режимы работы

Современные инкубаторы и термостаты обладают следующими характеристиками:

• Температурный диапазон: от +5 °C выше окружающей среды до +60…+80 °C, с точностью поддержания ±0,1–0,5 °C;
• Внутренние камеры из нержавеющей стали AISI 304 или 316L, герметичные уплотнения, антикоррозионная стойкость;
• Микропроцессорное управление, возможность программирования многоступенчатых температурных и газовых режимов;
• Инфракрасные или термокондуктометрические сенсоры для контроля CO₂ (точность ±0,1%);
• УФ-обеззараживание воздуха или альтернативные методы стерилизации;
• Автоматическая калибровка, тревожная сигнализация при отклонении параметров;
• Интерфейсы SCADA/PLC, поддержка удалённого мониторинга и логирования данных;
• Теплоизолированные дверцы с двойным остеклением, циркуляционные вентиляторы для равномерного распределения температуры.

Типы инкубаторов и термостатов

• CO₂-инкубаторы — поддерживают постоянный уровень CO₂ (обычно 5%), температуру +37 °C и влажность до 95%. Используются для культивирования клеток и тканей в физиологических условиях.
• Лабораторные термостаты — для инкубации образцов без газовой среды. Применяются в микробиологии, биохимии, санитарной лабораторной практике.
• Универсальные инкубаторы — используются для хранения культур, питательных сред, препаратов и проведения исследований при заданной температуре.
• Охлаждаемые инкубаторы — работают при пониженных температурах (от +4 °C), применяются для хранения термолабильных материалов.
• Специализированные исполнения — включают HEPA-фильтры, антибактериальные покрытия, УФ-стерилизацию камеры, используются в условиях повышенных требований к стерильности.

Области применения

Инкубаторы и термостаты находят применение в:

• Культивировании клеточных линий для биофармацевтических продуктов;
• Выращивании микроорганизмов в клинической и пищевой микробиологии;
• Долгосрочном хранении образцов, реагентов, вакцин;
• Проведении антимикробных тестов (например, чувствительности бактерий);
• Исследованиях в области клеточной инженерии, генетики, биохимии;
• Контроле качества валидации фармацевтической среды;
• Ветеринарной диагностике и лабораторных процедурах.

Соответствие стандартам

Оборудование разрабатывается и производится с учетом требований следующих нормативных документов:

• ISO 14644-1 — Чистые помещения и контролируемые среды. Классификация чистоты воздуха. Применим к оборудованию, работающему в условиях контролируемой микробной чистоты (например, при асептическом культивировании).
• ГОСТ 12.2.025–76 — Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний. Применим к термостатам и инкубаторам, обеспечивая защиту персонала и надежность при эксплуатации.
• ГОСТ ISO 15189–2022 — Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. (Обновлённая версия 2015 года). Регламентирует стандарты лабораторной работы, калибровки, хранения образцов и точности аналитических измерений.
• СанПиН 1.2.3685–21 — Гигиенические требования к обеспечению безопасности факторов среды обитания. Регламентирует условия эксплуатации лабораторного оборудования, микробиологическую безопасность и вентиляцию.
• GMP Annex 1 — Руководство по производству стерильных лекарственных средств. Описывает требования к условиям окружающей среды, валидации, защите продукции от загрязнения при использовании инкубаторов.
• FDA 21 CFR Part 11 — Электронные записи и подписи. Критичен при использовании инкубаторов и термостатов с электронными контроллерами и функциями регистрации параметров среды.