Каталог оборудования для стерилизации
Оборудование для стерилизации
Оборудование для паровой стерилизации предназначенно для обеззараживания инструментов, расходных материалов, текстиля и жидкостей в медицинских и лабораторных учреждениях. В каталоге компании представлены вертикальные паровые стерилизаторы (автоклавы) и проходные модели с барьерной конструкцией, обеспечивающие высокий уровень безопасности и соответствие санитарным нормам. Оборудование рассчитано на интенсивную эксплуатацию и доступно в различных объёмах и комплектациях.
Области применения
Стерилизационное оборудование находит применение в широком спектре учреждений, где требуется надёжное обеззараживание. В медицинских учреждениях оборудование устанавливается в центральных стерилизационных отделениях, хирургических блоках, роддомах, стоматологических клиниках и амбулаториях. Лаборатории различного уровня биологической безопасности (BSL-2/3/4) используют стерилизаторы для обработки посуды, инструментов и отходов. Фармацевтические и биотехнологические производства применяют оборудование для стерилизации упаковочных материалов, готовых лекарственных форм и компонентов производственных линий. Предприятия по изготовлению медицинских изделий обеспечивают стерильность продукции перед упаковкой. Ветеринарные клиники, научно-исследовательские институты и виварии используют стерилизаторы для обработки инструментария и материалов.
Конструкция и технические характеристики
Оборудование, поставляемое компанией INEX, отличается промышленной надёжностью, автоматическим управлением, соответствием требованиям ГОСТ и наличием многоуровневых систем безопасности. Конструктивные решения обеспечивают долговременную эксплуатацию в условиях интенсивных нагрузок.
Стерилизационная камера изготавливается из нержавеющей стали AISI 304 или AISI 316L с полированной внутренней поверхностью, что исключает коррозию и обеспечивает лёгкость очистки. Рабочее давление составляет до 2,5 атм, температурный диапазон стерилизации — от 121°C до 134°C с точностью поддержания ±1°C. Время стерилизации программируется от 1 до 999 минут в зависимости от загрузки и требований к обрабатываемым материалам.
Система управления построена на микропроцессорной базе с сенсорной панелью или LED-дисплеем, отображающим текущие параметры цикла. Предустановленные программы стерилизации включают режимы для различных типов загрузки: инструменты, текстиль, жидкости, посуда. Пользовательские программы позволяют создавать индивидуальные циклы с заданными параметрами температуры, давления и времени выдержки.
Система безопасности включает защиту от перегрева, сухого хода, избыточного давления и аварийного сброса пара. Аварийная сигнализация обеспечивается светозвуковыми индикаторами с дублированием сигналов на дисплее. Герметичность камеры поддерживается специальными уплотнителями, автоматическая блокировка исключает открытие двери под давлением.
Функции автоматического наполнения и слива обеспечивают подачу дистиллированной воды и удаление конденсата без участия оператора. Система продувки паром гарантирует полное удаление воздуха из камеры. Встроенная функция сушки позволяет получать готовые к использованию инструменты и материалы. Автодиагностика контролирует исправность всех систем и уведомляет о необходимости технического обслуживания.
Нормативные требования и стандарты
Поставляемое оборудование соответствует действующим российским и международным стандартам. Паровые стерилизаторы разработаны в соответствии с ГОСТ Р 58104.1-2018, определяющим требования к конструкции и испытаниям паровых стерилизаторов для медицинских целей. ГОСТ ISO 17665-1-2013 регламентирует разработку, валидацию и текущий контроль процессов стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях.
Универсальные требования к характеристике агентов стерилизации и разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий установлены ГОСТ Р ИСО 14937-2011. Безопасность технологического оборудования регулируется ГОСТ 12.2.003-91, условия эксплуатации — ГОСТ 15150.
Оборудование для экспорта может соответствовать европейским стандартам EN 285 для больших паровых стерилизаторов и ISO 11134 для малых стерилизаторов. Модели с цифровой системой регистрации данных разрабатываются с учётом требований US FDA 21 CFR Part 11 к электронным записям и электронным подписям.
Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий определены СанПиН 3.3686-21. Порядок организации и оказания медицинской помощи регламентирован приказами Минздрава России № 38н и № 960н.
Каждая единица оборудования поставляется с комплектом документации: паспорт изделия, руководство по эксплуатации, сертификат соответствия, протокол заводских испытаний, схема электрических соединений и чертёж габаритных размеров для размещения.
Безопасность и валидация
Система валидации оборудования включает полный комплект документов для проведения квалификационных испытаний. Квалификация установки (IQ) подтверждает правильность монтажа и подключения всех систем. Операционная квалификация (OQ) верифицирует работу оборудования в заданных параметрах. Эксплуатационная квалификация (PQ) подтверждает эффективность стерилизации в реальных условиях эксплуатации.
Встроенная система протоколирования регистрирует все параметры цикла стерилизации с записью в энергонезависимую память. Графическое отображение температуры, давления и времени обеспечивается в режиме реального времени на дисплее управляющего контроллера. Данные могут экспортироваться в цифровом формате для архивирования и анализа.
Автоматическая блокировка исключает запуск цикла при открытой или неплотно закрытой двери камеры. Система контроля герметичности проводит тест на утечку перед каждым циклом. Датчики давления и температуры дублируются для повышения надёжности измерений.
Регистрация аварийных событий включает фиксацию отклонений от заданных параметров, сбоев в работе систем, превышения предельных значений температуры и давления. Журнал событий сохраняется в памяти контроллера с указанием даты, времени и характера отклонения.
Возможность удалённого контроля реализуется через интерфейсы RS-485, Ethernet или беспроводные модули связи. Интеграция с системами SCADA обеспечивает централизованный мониторинг работы оборудования. Подключение к больничным информационным системам позволяет автоматически передавать данные о проведённых циклах стерилизации в электронные медицинские карты.