Оборудование для фасовки ангро

Фасовка ангро представляет собой процесс упаковки продукции в крупные партии для последующей расфасовки в розничную тару. Оборудование данного типа интегрируется в производственные цепочки после стадий сушки, грануляции или смешивания, обеспечивая дозированную подачу материала в транспортную тару — мешки, контейнеры, банки, бункеры. Основные объекты фасовки включают порошки, гранулированные материалы, субстанции и полуфабрикаты.

Фасовочные установки часто функционируют как компоненты автоматизированных технологических линий, обеспечивая непрерывность производственного процесса.

Конструкция и функциональные особенности

Фасовочное оборудование для работы с сыпучими материалами изготавливается, как правило, из нержавеющей стали марок AISI 316L или AISI 304, что обеспечивает соответствие санитарным нормам и химическую стойкость. Типовые конструктивные особенности включают:

• Подключение к централизованным системам аспирации или локальным вытяжным установкам для контроля пылеобразования;
• Встроенные вибростолы и подъемные платформы для позиционирования тары;
• Пневматические зажимы и фиксаторы для надежного крепления упаковки;
• Весовые дозаторы с точностью измерения ±1–2% от номинального значения;
• Системы защиты от перекрестной контаминации (вытяжные кожухи, ламинарные модули);
• Возможность CIP/SIP-очистки и быстрой разборки технологических узлов;
• Автоматическое управление загрузкой, дозированием и взвешиванием продукта;
• Интерфейсы для интеграции в SCADA/PLC-системы с ведением партионного учёта.

Типы фасовочного оборудования

• Полуавтоматические установки — для фасовки порошков и гранулятов в мешки, биг-бэги, бункеры. Управляются оператором, автоматизированы только процессы дозирования.
• Автоматические модули — оснащены многокомпонентными дозаторами, вибросистемами и вытяжными контурами. Обеспечивают полный автоматический цикл фасовки.
• Фасовочные станции — интегрируются в производственные линии подготовки субстанций и полуфабрикатов, синхронизированы с upstream/downstream-оборудованием.
• Асептические фасовочные системы — имеют ламинарные фильтры, изоляторы или барьерные системы, работают в условиях GMP-классов A/B/C.
• Взрывозащищённое исполнение — для работы с воспламеняющимися и пылеобразующими продуктами, соответствуют директивам ATEX (2014/34/EU) и национальным нормам.

Область применения

Оборудование применяется в следующих технологических зонах:

• Фасовка активных фармацевтических субстанций (API), включая высокотоксичные компоненты;
• Расфасовка вспомогательных и промежуточных продуктов в фармпроизводстве;
• Упаковка пищевых порошков: сухое молоко, глюкоза, витамины, специи;
• Фасовка химических пигментов, реагентов и смесей;
• Биотехнологическая продукция, лиофилизаты, пробиотики, ферментные препараты.

Соответствие стандартам

Фасовочное оборудование проектируется и эксплуатируется в соответствии с рядом обязательных нормативных документов:

• ГОСТ 12.2.124–2013 — Система стандартов безопасности труда. Оборудование продовольственное. Общие требования безопасности. Заменяет устаревший ГОСТ 12.2.124–90. Применим к фасовочным установкам с точки зрения электробезопасности и защиты оператора;
• ISO 14644-1 — Чистые помещения и контролируемые среды. Классификация чистоты воздуха. Актуален при проектировании оборудования для асептической фасовки;
• GMP Annex 1 — Требования к стерильному производству. Регламентирует чистоту воздуха, контроль загрязнений и архитектуру фасовочных зон;
• FDA 21 CFR Part 11 — устанавливает требования к системам электронного управления, записи данных и аутентификации в рамках GxP-среды.