Сублимационная сушилка для инъекций

Сублимационные сушилки (лиофилизаторы) используются для получения стерильных порошкообразных форм инъекционных препаратов путём удаления влаги методом замораживания и последующей сублимации. Эта технология особенно востребована в фармацевтической промышленности благодаря возможности сохранить биологическую активность действующих веществ, увеличить срок хранения и обеспечить стабильность препарата без добавления консервантов.

Лекарственные средства, предназначенные для инъекционного введения, могут быть в форме жидких растворов, эмульсий, суспензий, а также стерильных порошков, которые восстанавливаются растворителем непосредственно перед применением. Сублимационно-высушенные инъекционные формы сегодня являются приоритетными во многих фармацевтических разработках благодаря:

• высокой стабильности продукта;

• удобству хранения и транспортировки без холодильной цепи;

• быстрому восстановлению при разведении;

• возможности обеспечения длительного срока годности.

Классификация сублимационных сушилок

Сублимационные сушилки для инъекционных форм различаются по степени автоматизации процессов загрузки и выгрузки:

• Системы ручной загрузки/выгрузки — применяются в малых сериях или на этапах НИОКР; имеют простую конструкцию и требуют участия оператора.

• Полуавтоматические системы — обеспечивают механизированную загрузку/выгрузку с минимальным вмешательством персонала, повышая производительность при сохранении гибкости.

• Автоматические системы — предназначены для крупных серий и высокостерильных производств (в том числе GMP-класса A), полностью исключают контакт продукта с оператором.

Автоматические решения включают различные типы транспортировки и загрузки, в том числе:

• Тележки ALS PRO

• Системы R&R (фиксированная загрузка/выгрузка)

• AGV (автоматизированные мобильные тележки)

• Система Minikufill (возможна в ручной, полуавтоматической или полностью автоматической конфигурации)

Каждая из систем может быть интегрирована в производственные линии с изоляторной или барьерной технологией, обеспечивая соответствие стандартам GMP, ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ ISO 13408-1, а также требованиям ЕАЭС.

Что предлагает INEX

INEX предлагает проектирование, поставку и интеграцию сублимационных сушилок как часть комплексного решения по созданию стерильных производств. Мы разрабатываем проекты с учётом:

• требований к классу чистоты помещений (ISO 5–8),

• технологии асептического производства,

• логистики стерильных потоков,

• требований заказчика к степени автоматизации и масштабу выпуска.

Наша команда готова предложить оптимальные инженерные решения, обеспечивающие надёжность, энергоэффективность и соответствие действующим стандартам стерильного фармпроизводства.