Интегрированная линия для асептического розлива в стеклянные флаконы 

Интегрированная линия предназначена для асептического розлива жидких лекарственных препаратов во стеклянные флаконы. Она объединяет все ключевые этапы технологического цикла:

• ультразвуковую мойку тары,

• стерилизацию и депирогенизацию в ламинарном туннеле,

• розлив и укупорку резиновой пробкой,

• закатку алюминиевой крышкой.

Такое построение обеспечивает непрерывность процесса, защиту от перекрёстной контаминации и полное соответствие требованиям GMP. Узлы могут работать как в составе линии, так и автономно.

Важно: линия предназначена именно для флаконов. Для картриджей, ПЗШ (PFS), ампул, BFS-контейнеров или ингаляторов применяются отдельные специализированные автоматы. Лиофильная сушилка также является самостоятельной единицей оборудования и может работать только в комплексе с линией, но не внутри неё.

Секция мойки

• Вертикальная ультразвуковая машина с непрерывной подачей и «алмазными» захватами флаконов.

• 7-позиционная схема обработки:

  • распыление циркуляционной водой (внутри и снаружи),

  • обдув стерильным воздухом,

  • промывка WFI,

  • финальный обдув.

• Высокая чистота как внутренней, так и внешней поверхности флаконов.

Стерилизационно-сушильный туннель

• Ламинарный принцип работы, три зоны: преднагрев, стерилизация, охлаждение.

• Температура до 320 °C, выдержка более 7 минут для надёжной депирогенизации.

• Корпус и экраны из нержавеющей стали AISI 304, упрощающее санитарное обслуживание.

Секция розлива и укупорки

• Керамические насосы для стабильного дозирования.

• Система «вставка при вращении» для точной посадки резиновой пробки.

• Межблокировки:

  • No Vial – No Filling,

  • No Stopper – No Capping.

• Над зоной розлива и укупорки формируется локальная ламинарная зона, обеспечивающая асептические условия.

• Прозрачные поднимающиеся кожухи — для удобного доступа и обслуживания.

Секция закатки

• Машина KFG/FG с вакуумным отсосом алюминиевой стружки.

• Управление через серво-приводы и PLC с сенсорным HMI.